******医院采购工作管理制度，结合临床需要拟对我院检验科设备及配套试剂进行竞价采购，兹邀请符合要求的潜在供应商参加竞标。采购公告和采购文件合二为一。具体事项公告如下：

一、项目名称：******医院检验科设备及配套试剂采购项目（第二次）

二、项目编号：赣百纳自采字2025-C08号（第二次）

三、采购需求

1、项目概况

根据2024年度统计的人次。但不保证所有年度有这么多的人次，请自行踏勘，其风险由投标人承担。

2、设备名称及试剂

特别提醒：

①可以单品目或多品目投标（必须对一个品种包含的设备和所有试剂产品进行响应及报价），单品目投标人数不足三家作废标处理。

以上1-5项均须满足：设备及原装配套试剂、耗材价格，按使用3年期限的综合性价比择优原则

3、设备技术参数

（1）全自动尿液分析仪

1.1产品要求 ：同时具备尿干化学及尿有形成分的检测功能，一次进样即可实现同时分析； 

1.2检测项目： 干化学分析≥11项以上参数， 有形成分项目≥20项；

1.3检测速度：干化学检测速度 ≥ 200样本/小时；  有形成分检测速度 ≥ 100样本/小时。综合≥ 100样本/小时；

1.4进样方式：全自动进样架，一次可放置≥50 个样本；1.5样本处理方式：无需离心，无需特殊染色，一次吸样可完成干化学及尿有形成分检测；1.6临床报告方式：报告单可同时打印干化学及尿有形成分的检测结果，并可显示有形成份真实图像；

1.7数据存储与传输：  本地存储 ≥ 6万份样本数据；支持与LIS/HIS系统无缝对接；支持双工；

1.8免费提供三级实验室或ISO15189实验室需求校准、质控。

******医院日常使用。使用该品牌且参加******医院数≥450家，未参加国家卫生健康临检中心EQA室间质评，视为无效投标。（投标文件中须提供质评材料佐证）

产品配置1．配备品牌电脑，四核以上处理器、1TB 以上硬盘、≥17 寸液晶显示器；2．条码阅读器一个；3．1000MbpS 传输速率网线 1 根。

（2）全自动血培养系统

1.培养方式：恒温摇摆震动培养；

2.样本类型：可检测临床血液、无菌体液等标本；

3.标本采集：培养瓶内为负压，同时在瓶体有定量刻度，可实现真空定量采血；

4.培养瓶材质：采用高强度及气密性佳的聚酯材料，生物安全性佳；

5.培养瓶种类：提供需氧、厌氧、儿童培养瓶；

6.血培养瓶添加苛养菌特需的营养物质，以提高其检出率；

7.配套设备：提供血培养瓶配套检测设备；

8.仪器检测时间：每隔十五分钟仪器自动对每份标本检测一次并记录，同时形成曲线，对阴阳性结果自动检测；

9.仪器自动校正：仪器培养检测位有自我检测和校正功能，自我完成质量控制。

10.为便于操作，提供触控屏一体机操作电脑，仪器具有电脑界面瓶位图形化显示和培养过程曲线、阳性率、用量等详细显示；

11.仪器容量：≥120瓶位；模块化设计，具有可扩展性，通过增加培养模块可扩增240瓶位，在同一个软件界面进行管理；

12.仪器具有扫描装置，实现快速条码扫描；

13.仪器可支持血培养瓶48小时延迟上机。

（3）细菌鉴定及药敏分析系统

1.药敏检测能力：能够检测革兰阳性球菌、革兰阳性杆菌、革兰阴性菌（肠杆菌、非发酵菌）、真菌等；

2.配套试剂：配套单独药敏板卡；

3.板卡设置：检测试剂板卡满足≥96孔位板卡；

4.真菌药敏卡：包被抗生素药物≥5种，可实现对假丝酵母菌属、隐球菌属、曲霉菌属的药敏检测；

5.专家系统：依据最新CLSI标准或EUCAST标准对药物的敏感性进行判断或修正，并显著提示不常见耐药表型，并支持专家规则自定义；

6.耐药表型：能够检测≥20种临床常见耐药表型，如MRSA、D试验、VISA、VRSA、VRE、PRSP、HLAR、ESBL、CRE、FOX、CRAB、CRPA、CRKP；

******医院LIS、HIS实现数据互联；

8.鉴定细菌种类≥11大类，≥500种细菌；

验收标准：中标方提供的商品必须符合我国最新颁布的与之相关的技术规范与标准。

产品配置1．配备品牌电脑，四核以上处理器、1TB 以上硬盘、≥17 寸液晶显示器；2．条码阅读器一个；3．1000MbpS 传输速率网线 1 根。

（4）血气电解质分析仪

3.1 方法学；电流、电位和电导微电极技术；3.2 检测项目：≥9项；包含但不限于pH,PCO2,PO2,K+, Na+,C1-,Ca2+,Hct，Lac 等。计算参数：≥22项；3.3 操作界面；彩色液晶触摸屏，支持中文病人信息输入，图形化操作系统；3.4 样本量;全参数样品量：≤180μL；

3.5 样本类型;动脉血、静脉血、毛细管血等抗凝全血；

3.6 进样方式；全自动进样，能自动检测并排除小气泡和微血凝块;能连接注射器和采血管，不需适配器；

3.7 质控原厂配套质控品,高、中和低三水平全指标定量质控液，标配内置质控；执行质控程序不消耗测试人份数；3.9 定标间隔;可自行调整定标间隔时间；

3.10 试剂使用周期：多种规格试剂包可供选择，试剂包常温下保存期≥9个月，开包后效期≥40天；

3.11分析时间;进样后全项目报告时间：≤90秒；

3.12数据管理；网络接口可连接电脑和单向、双向连接LIS/HIS系统、软件管理系统、具备联网功能；

3.13不间断电源：≥2h；

3.14无需另外购置/更换除分析包之外的电极、管路、吸样针、滤网等其他消耗品；电极及管路系统免维护。******医院日常使用。使用该品牌且参加******医院数≥50家，未参加国家卫生健康临检中心EQA室间质评，视为无效投标。（投标文件中须提供质评材料佐证）。

产品配置3.1．配备品牌电脑，四核以上处理器、1TB 以上硬盘、≥17 寸液晶显示器；3.2．条码阅读器一个；3.3．1000MbpS 传输速率网线 1 根。

（5）全自动凝血分析仪

一、设备技术参数

1、测试原理：凝固法、发色底物法、免疫比浊法。能针对临床中容易发生的黄疸、溶血、脂肪、乳糜等标本，提供抗干扰方案；

2、检测项目：包含但不限于PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、FDP，预留未来可扩展检测项目（如AT-III、各因子类及抗凝药物监测等）；

3、检测速度：最大速度：PT≥ 400 T/h，综合五项（PT/APTT/Fib/TT/D-Dimer）≥100项目测试总数/小时；

4、检测通道:检测通道≥15个；

5、样品位置：样本位≥50个，采用自动进样器连续加载进样。急诊位≥3个，可不中断检测，随时追加急诊标本，立即优先处理，急诊响应时间≤30秒；

6、采样针：采样针≥3根，样本针具有液位感应和优化的闭盖穿刺功能；试剂针具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能；

7、样本扫描;具有内置条码扫描装置，可以实时扫描样本的条码信息，样本支持随意放入；

8、试剂位：≥ 40个；实时在线试剂更换，不暂停测试换试剂或相同试剂能放置多瓶，试剂随意放置，条码自动识别，试剂及耗品状态实时监控；

9、反应杯：≥500个反应杯容量，具备自动选杯，缺杯检测报警功能，可随时添加反应杯；10、质控体系;具有L-J 及Westgard 质控功能，支持第三方质控品；

11、数据传输：支持LIS/HIS系统双向通讯。

******医院日常使用。使用该品牌且参加******医院数≥70家，未参加国家卫生健康临检中心EQA室间质，视为无效投标。（投标文件中须提供质评材料佐证）。

产品配置1．配备品牌电脑，四核以上处理器、1TB 以上硬盘、≥17 寸液晶显示器；2．条码阅读器一个；3．1000MbpS 传输速率网线 1 根。

四、商务要求：

1、一个月试用期。经临床试用和相关专家认可确认符合临床要求后转为履约正式合同；若临床试用和相关专家不能达到临床要求的，取消中标资格并根据竞价排名依次替补。

2、供应期限：3年（含试用期），合同一年一签。

3、风险：

1）因设备及试剂等质量和设备检验报告问题导致的医疗事故、医疗纠纷，其风险由中标人和设备及试剂等生产商承担一切与之有关的全部责任，采购人不承担任何责任。

2）设备使用3年期间必须确保设备检验正常运行（设备的维护维修及更换配件由中标人负责），如超过48小时仍不能排除故障，应在2个工作日无偿提供备用机。

4、质保期：设备为三年维保及配件更换、设备终身维护。

五、采购程序

1、报名（未按规定参与报名的，不能参加后续开评标程序）

2、开标：开标分二个阶段进行。第一阶段：资格审查和符合性审查，审查合格的进入第二阶段（未通过资格审查和符合性审查的视为无效响应，供应商退场）；第二阶段：通过资格审查和符合性审查的供应商进入综合计价；最后以每个品目综合报价最低的为预中标供应商。综合得分计算方法：（设备报价*5%）+（试剂报价*2024年人次*95%）。（本项目所有品目以投标文件中的投标报价进行计价，现场不再进行报价）

注：试剂报价按各检测项目的综合总报价计分。最后按中标单价供货，供货量以实际需求为准。

3、宣布预中标排序及公示。

六、投标人资格要求：

1、提供满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的资格信用承诺函；

2、本项目的特定资格要求：

1）医疗器械产品属于第一、二类须有经营备案凭证，第三类须有经营许可证的，提供复印件，或省级及以上******管理局网”查证截图。

2）产品生产企业营业执照、医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证（含首页、注册登记表、附页）复印件并加盖制造商公章。

3）投标人须提供产品授权函彩色扫描件。

4）投标人须提供身份证原件，非法定代表人出席开标现场的，须有法定代表人授权书。

七、相关事项

1、报名资料：

1）有效期内的医疗器械经营许可证（或备案凭证）和营业执照复印件。

2）投标人若不是产品制造商或区域总代理的，须有制造商授权函或区域总代理相关证明材料；若为其他供货商的，须有针对本项目的代理授权函。

3）拟投产品一览表（每种产品只能选择一个生产企业）。

4）法定代表人授权书（报名至投标结束应属同一人）。

2、报名方式：采用邮件方式进行报名，各企业须将以上材料加盖企业公章，以 PDF 原件扫描件形式通过邮件形式在 2025年06月29日17：30点前发送到新干县******医院电子邮箱：xgxzyyy@163.com；招标代理电子邮箱：******.逾期不予受理。

3、开标截止时间：响应供应商须在2025年06月30日上午09:30前将响应文件递交至开标现场，逾期作无效投标处理。（响应文件正本一份，副本两份应胶装成册，封面标记正本或副本的字样并密封至同一个密封袋内，加贴封条并加盖响应供应商公章或法人或其委托代理人签字）。

4、开标地点：新干县中医医院预防接种楼二楼大会议室。

5、投标报价：在开标一览表中按设备费和试剂单价报价（含相关配套使用耗材。如:分析杯、清洗液、质控品、标准品等），报价包括成本费用、配送费、设备的维护维修费、产品问题导致的医疗事故和医疗纠纷风险费、利税以及一切可能发生的费用。

6、交货期限：按使用科室需求及时配送（货物库存不少于一周用量）。

7、付款方式：******医院财务制度支付。

8、如遇国家医保局集采政策价格调整按低价方执行。

9、无效投标条款

如发生下列情况之一的，其投标无效：

1）提交了可调整报价的或超过采购人提供的最高限价的；

2）违反国家限制经营、特许经营以及法律、行政法规禁止经营规定的；

3）响应供应商不具备本采购文件投标人资格要求等其它要求规定的

4）响应文件出现多个选择性响应方案或选择性报价的；

5）法律法规规定的无效投标情形。

10、结果确认

1）、预中标人确定后，采购人应当予以公示，接受社会监督，公示期限为三个工作日。

2）、当预中标单位因故弃标或被废标，则根据综合得分排名依次替补。中标单位无故放弃中标资格的，将取消以后2年内在本院的投标资格,情节严重的移送有关部门依法处理。

3、采购人不对落标原因作任何解释。

11、附则

1）企业以最小竞价单位（支/盒等）进行报价，以人民币（元）为单位， 四舍五入保留至小数点后2位。

2）如遇国家政策（如国家药品集中采购、省联盟集中采购等）调整，按政策相关规定执行。

12、代理服务费：中标人应在领取中标通知书同时向采购代理机构缴纳代理服务费（代理服务费参照赣招协字[2021]07号文，《江西省招标代理服务收费指导价》计收）0.75万元（税前），由中标单位平摊。

未尽事项，请联系******有限公司李先生，******

                             新干县中医医院           

                                2025年06月18日

试剂招标仪器公告6.18(修)(2).doc